導管介入治療技術(shù)的發(fā)展,基本涵蓋了心血管主要病種,為心血管病的治療帶來(lái)了革命性的變化。當今,冠心病、結構性心臟病及大血管病等,介入治療已成為首先考慮的方案,已成為繼內科、外科之后第三大治療學(xué)科。相較于外科手術(shù),介入治療創(chuàng )傷小、技術(shù)易于推廣,可以惠及更多的病患,為患者帶來(lái)福音。
一、我國心血管病介入治療現狀
回顧我國發(fā)展史,上世紀50年代,黃宛、石美鑫、陳灝珠、方圻教授等大力推廣右心導管術(shù),是我國介入心臟病學(xué)奠基人。
1、冠心病介入治療
1973年,上海、北京先后開(kāi)展了Sone氏法/Judkin氏法選擇性冠狀動(dòng)脈造影。1983年蘇州熊重廉、蔣文平,1985年西安鄭笑蓮開(kāi)展了PTCA;1984年戴汝平開(kāi)展經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈內溶栓術(shù)治療急性心肌梗死取得成功;開(kāi)啟了診治冠心病的新紀元。其后高潤霖、朱國英、賈國良、呂樹(shù)錚、霍勇等為冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)蓬勃發(fā)展做出重大貢獻。2002 年開(kāi)始應用雷帕霉素或紫杉醇涂層的藥物洗脫支架,使支架再狹窄率降至5% ~10% ,得到廣泛應用, 占到置入支架總數的95% , 其中國產(chǎn)占到70%。新一代可降解支架的研究也取得可喜成果。2016年我國冠狀動(dòng)脈介入治療完成66萬(wàn)余例,創(chuàng )造了世界之最。
2、先心病介入治療
上世紀60-70年代,上海、北京相繼開(kāi)展了球囊房間隔造口術(shù),姑息性治療紫紺屬復雜先心病,為先心病介入治療奠定了基礎。80年代,上海兒童醫院、北京阜外醫院,相繼開(kāi)展了肺動(dòng)脈瓣球囊擴張術(shù)、動(dòng)脈導管未閉封堵術(shù)取得成功。1997年戴汝平教授參觀(guān)了美國AGA公司,結識了醫學(xué)發(fā)明家密尼蘇達大學(xué)Amplatz教授,考察了他開(kāi)發(fā)的先心病封堵器系列產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)比較,他的發(fā)明更成熟,向國內引進(jìn)了Amplatzer系列封堵器,Amplatz教授來(lái)華學(xué)術(shù)交流。1998年,我國參加了美國,英國,德國,斯洛伐克等40個(gè)國家聯(lián)合進(jìn)行AmplatzerASD封堵臨床應用研究,共4000例(中國400例,其中阜外醫院200例)總成功率:99.1%。自此,先心病介入治療在國內逐步規范化開(kāi)展起來(lái),延用至今。值得指出的是,2003年,國產(chǎn)封堵器通過(guò)國家鑒定,價(jià)格明顯降低,使得廣大患者受惠。根據官方統計自2009-2016年先心病介入治療共計完成18萬(wàn)例,僅2016年累計完成26698例。達到世界之最。在周愛(ài)卿、戴汝平、蔣世良、朱鮮陽(yáng)、秦永文、張玉順、張志偉、金梅等教授的推動(dòng)下,制定治療指南、技術(shù)培訓、國內外學(xué)術(shù)交流、全國登記、研發(fā)器械等多項工作。
3、瓣膜病介入治療
我國推廣的是Inoue經(jīng)皮單球囊二尖瓣擴張術(shù)(PBMV)。陳傳榮( 1985)、李華泰( 1986)、戴汝平(1987)先后在國內開(kāi)展PBMV,目前我國完成已約5萬(wàn)余例, 成功率95%以上, 5年再狹窄率15%~31%,取得優(yōu)良臨床效果。多次舉辦學(xué)習班,進(jìn)行全國推廣,開(kāi)發(fā)器械研制,開(kāi)展再狹窄機制研究,為瓣膜病介入治療打下基礎。
近年來(lái),經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)( TAVI) 治療高危鈣化性主動(dòng)脈瓣狹窄,上海葛均波、北京吳永健等先后開(kāi)展,全國共約完成700余例,成功率98%。采用進(jìn)口Edwards-Sapien 或CoreValve 帶有瓣膜的支架?,F在國產(chǎn)器械研制取得成功,廣大患者可望受益。經(jīng)導管二尖瓣夾合術(shù)( TMVR) , 也已開(kāi)展實(shí)驗性研究,有望應用于臨床。
經(jīng)皮肺動(dòng)脈瓣植入術(shù)(PPVI)業(yè)已開(kāi)展,主要用于各種病因導致的嚴重肺動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全治療。上海葛均波,周達興,北京張戈軍等先后開(kāi)展。進(jìn)口器械采用如Melody瓣膜系統,SAPIEN瓣膜等。目前我國Venus P瓣膜支架(杭州啟明公司)是世界首個(gè)進(jìn)入臨床試驗的自膨脹式肺動(dòng)脈瓣膜,更適合中國人,據張戈軍提供資料,至2016年已完成國產(chǎn)器材臨床實(shí)驗57例。取得滿(mǎn)意效果。
4、大血管介入治療
急性主動(dòng)脈綜合征(AAS)在高齡人群發(fā)病率在增加,64-74歲發(fā)生率約27/10萬(wàn)/年;75歲以上約為35/10萬(wàn)/年。其中急性主動(dòng)脈夾層占85%-95%。1994年,Dr. Dake醫生完成了首例主動(dòng)脈瘤介入治療;1998年上海景在平,北京郭偉、黃連軍等在國內相繼完成主動(dòng)脈腔內隔離術(shù)治療主動(dòng)脈瘤/主動(dòng)脈夾層。至目前國內主動(dòng)脈介入治療年完成約2萬(wàn)余例,平均年增長(cháng)率達到15%。國產(chǎn)器材已成主角,取得優(yōu)異成績(jì)。
二、前進(jìn)中的思考
從上世紀50年代黃宛教授等開(kāi)創(chuàng )我國心導管技術(shù)至今有半個(gè)多世紀,我國心血管介入治療取得驕人的成績(jì),與藥物治療和外科手術(shù)呈三足鼎立之勢,成為第三種治療方法。但是,我們在前進(jìn)中還存在很多問(wèn)題,值得我們深入思考。
1、人才培養問(wèn)題
專(zhuān)業(yè)人才奇缺。我們的事業(yè)人才是決定性因素。以先心病為例,我國先心病發(fā)病率為7‰~8‰,每年有12~15萬(wàn)新生兒患有先天性心臟病。外科手術(shù)治療每年只能解決5萬(wàn)-6萬(wàn)例。累計約有200萬(wàn)先心病患者沒(méi)得到及時(shí)治療。其中50%以上可以用介入治療解決。目前從官方2016年登記,全國有資質(zhì)先心病介入治療醫生只有594名;可以開(kāi)展先心病介入治療的地方醫院總數為315家,僅有個(gè)別縣級醫院能夠開(kāi)展此項治療,對人口眾多的大國,杯水車(chē)薪,需要加強投入。
專(zhuān)業(yè)隊伍水平參差不齊。這種差別反映在:
(1)不同地域、不同中心專(zhuān)業(yè)人才的水平差異。北上廣等大城市醫院與地市級的差異;東西部地區的差異,較為突出。
(2)同一中心由于學(xué)科按病種細化專(zhuān)業(yè)現象過(guò)于嚴重,醫生專(zhuān)業(yè)知識片面,影響在介入治療中的作用及技術(shù)發(fā)揮。
(3)人才培養、教育模式問(wèn)題。多數教學(xué)醫院把專(zhuān)科人才培養與研究生科研課題相混淆。導師只抓論文水平,忽視技能培養,出現高學(xué)位,低技能現象。
專(zhuān)業(yè)人才基本技能培訓不足?!敖槿脶t學(xué)”是在影像學(xué)技術(shù)引導下經(jīng)導管進(jìn)行診斷與治療的一門(mén)學(xué)科。
(1)心血管介入醫生缺乏影像學(xué)基礎(心血管X影像診斷、CTA、MRI、超聲等)缺乏通過(guò)二維平面圖像建立三維立體概念的能力,從而操作失誤多,并發(fā)癥高發(fā);例如導絲、導管穿出,造成血管穿孔、心臟穿孔等。
(2)沒(méi)有充分掌握心血管生理與病理生理知識;例如介入醫生對小兒先心病肺動(dòng)脈高壓認識不足,術(shù)前不做右心導管檢查,對重度肺動(dòng)脈高壓患兒實(shí)行房間隔缺損封堵,造成嚴重不良后果。
(3)缺乏基本操作的培訓、不了解規范化操作,給患者帶來(lái)不應有的損失,如經(jīng)皮穿刺操作基本功不熟練,血管穿通形成動(dòng)靜脈瘺、造成主動(dòng)脈夾層、腹膜后血腫等。
(4)不掌握或不嚴格掌握介入治療適應證,過(guò)度診斷,過(guò)度治療,給患者帶來(lái)不必要的損失等。
2、開(kāi)發(fā)新技術(shù)
介入醫學(xué)是一門(mén)新學(xué)科,它的發(fā)展與先進(jìn)器械緊密相關(guān)。開(kāi)發(fā)新器械是學(xué)科發(fā)展的重要內容。我們熟悉的美國密尼蘇達大學(xué)放射學(xué)Amplatz教授八十多歲,一生研發(fā)心血管介入器材幾十種(包括導管、導絲、各種封堵器)引領(lǐng)了介入醫學(xué)的發(fā)展。他的成功值得我們學(xué)習、借鑒。秦永文教授在VSD封堵器的研制,突破了Amplatz“橢圓形”封堵器的設計,自主研制成新型封堵器。當前,我們的年輕醫生在“TAVI”,“PPVI”的開(kāi)發(fā)研究中,都發(fā)揮了才智,而且做到科研成果轉換,讓發(fā)明盡快轉換成生產(chǎn)力。目前國內已經(jīng)成熟的有:先心病各種封堵器、二尖瓣球囊導管、冠狀動(dòng)脈支架、各種規格血管內支架、經(jīng)導管瓣膜支架等等,有的已通過(guò)歐洲CE,出口國外彰顯我國醫生及工程人員的聰明才智。當前,我們要開(kāi)發(fā)有自主知識產(chǎn)權的新技術(shù)、新器械,使介入治療成為更具個(gè)性化、精準化的治療。我們應該開(kāi)拓思路,不斷創(chuàng )新,保證我國心血管介入持續發(fā)展,走在世界的前列。
介入醫學(xué)是多學(xué)科交叉的一門(mén)學(xué)科,介入醫生應該學(xué)會(huì )“跨界”,可以充分發(fā)揮自己的才智和價(jià)值?,F在外科學(xué)者清醒地認識了介入治療的價(jià)值,已經(jīng)跨界與介入醫學(xué)聯(lián)合開(kāi)展“Hybrid Procedure”,治療復雜病例。黃連軍教授在開(kāi)展大血管“Hybrid Procedure”方面做出成績(jì);張戈軍教授在先心病“Hybrid Procedure”方面進(jìn)行大格局的探索,已取得成績(jì)。這是一個(gè)有發(fā)展前途的領(lǐng)域,應該認真參與開(kāi)發(fā)。
3、國家有關(guān)部門(mén)、專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì )應充分發(fā)揮應有的作用
(1)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì )應該將基礎知識教育納入學(xué)術(shù)會(huì )議“繼續教育”內容?,F在會(huì )議過(guò)多,“專(zhuān)家”奔波于轉場(chǎng),內容重復。國外學(xué)術(shù)會(huì )議專(zhuān)門(mén)為年輕醫生開(kāi)辟“繼續教育課”,請“大牌專(zhuān)家”授課,負責年輕醫生的基礎培訓,保證年輕醫生規范化成長(cháng)。值得借鑒。
(2)完善監管和質(zhì)控制度,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )作用,既要防止新技術(shù)“一哄而上”的無(wú)序狀態(tài),也要將有用有前途新技術(shù)新材料迅速進(jìn)行推廣。
(3)堅持介入醫學(xué)專(zhuān)業(yè)培訓基地建設。專(zhuān)業(yè)培訓基地是培養、評定專(zhuān)業(yè)醫師及介入單位水平及準入的權威單位。應該堅持介入單位準入制、介入醫師準入制。用以保證患者權益,保證介入醫學(xué)健康發(fā)展。
(4)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì )指導基層充分應用互聯(lián)網(wǎng)+醫療,開(kāi)發(fā)遠程會(huì )診、遠程示范、遠程技術(shù)指導。充分利用醫師“多點(diǎn)服務(wù)”的政策,發(fā)揮介入醫生的作用,解決基層缺乏高技術(shù)人才問(wèn)題。
(5)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì )應該是醫生權益的維護者。充分保障醫生權益不受侵犯,關(guān)心輻射防護問(wèn)題,保障介入醫學(xué)相關(guān)人員的健康。
近期,國家對于我國醫療事業(yè)出臺了很多新政策,國家對科研投入增加,充分保證了介入醫學(xué)學(xué)科的可持續發(fā)展。我們應該珍惜這樣大好的機會(huì ),不失時(shí)機的把學(xué)科建設好。