“人體清道夫”心血管支架產(chǎn)品的未來(lái)
2017-08-24
最近一部被命名為“人體清道夫”的短視頻引發(fā)了業(yè)內的強烈關(guān)注。
視頻在此↓↓↓
視頻中展示了心血管介入治療的全新理念,治療術(shù)的前衛性與創(chuàng )新性令人振奮,盡管目前處于設想階段,但是一旦應用于實(shí)際,這項技術(shù)或許是革命性的!

要知道,心臟支架手術(shù)在世界范圍廣泛使用,美國每年就有 100 多萬(wàn)例心臟支架手術(shù),國內也有50萬(wàn)例左右。不提心臟支架的昂貴費用,單說(shuō)“抗凝藥”所帶來(lái)的副作用,就足以讓患者苦不堪言,所以如果視頻中展示的設備能夠走入現實(shí),無(wú)疑是廣大心血管病患者的福音。

不過(guò),也有人對此種治療方式表示擔心,因為技術(shù)壁壘的原因,這種治療方式可能會(huì )使血管壁變薄,還會(huì )造成硬化變形的血管破裂,導致大出血,進(jìn)而加快死亡進(jìn)程。

親愛(ài)的讀者:
見(jiàn)信佳。
最近這則“血管機械導管清除術(shù)”視頻在互聯(lián)網(wǎng)上傳播,其實(shí)視頻中的機械動(dòng)力血栓清除術(shù)在臨床應用由來(lái)已久,無(wú)論是動(dòng)脈還是靜脈血栓清除均有各種不同的導管,此種導管不過(guò)是其中之一而已。那么,這種所謂“血管清道夫”到底是怎樣的技術(shù)呢?
十余年前一家美國醫療器械公司就將一款肢體深靜脈血栓清除動(dòng)力導管引進(jìn)國內市場(chǎng),但由于該產(chǎn)品技術(shù)尚不成熟、價(jià)格昂貴、操作技術(shù)難度高等特點(diǎn),加之當時(shí)國內一些大的血管外科中心正全力以赴開(kāi)展主動(dòng)脈與下肢動(dòng)脈的腔內治療,靜脈血栓領(lǐng)域則熱衷于新型抗凝藥物的推廣工作,靜脈血栓機械清除術(shù)便消聲匿跡了。
而此時(shí),歐美血管外科領(lǐng)域則繼續致力于該項工作的開(kāi)展及機械的改進(jìn)工作,并取得了顯著(zhù)成果。2015年美國靜脈年會(huì )強烈推薦經(jīng)皮機械性血栓清除術(shù)(PMT)在深靜脈血栓形成(DVT)中的應用。此法可迅速清除血栓,解除靜脈阻塞,具有風(fēng)險小、療效好的特點(diǎn)。多項前瞻性研究報告顯示,PMT用于DVT時(shí)的強大作用:血栓溶解率為70%~91%,嚴重并發(fā)癥發(fā)生率為3.8%~13.0%,6個(gè)月靜脈通暢率為70%以上,血栓后綜合征(post-thrombotic syndrome, PTS)發(fā)生率為21%,而單純抗凝組則達77%。至此,PMT再次得到國內血管外科界同行的認可,并于2016年起迅速在全國各級醫院全面推廣應用。
目前國內應用于清除靜脈血栓的機械導管主要有兩種,一種是利用高速流動(dòng)的液體或氣體可以形成低壓,從而產(chǎn)生真空效應的流體力學(xué)原理,導管頭端有若干個(gè)噴水孔將0.9%氯化鈉注射液或溶栓藥物直接高速?lài)娙胙ú课?,利用機械動(dòng)力和藥物的共同作用使血栓裂解破碎;而在另外兩個(gè)出水孔處產(chǎn)生真空負壓,使血栓被吸進(jìn)導管并排出體外。該技術(shù)主要優(yōu)勢為噴藥溶栓+流變抽吸一次性手術(shù)完成,對血管內皮損傷較小,手術(shù)簡(jiǎn)單便于操作,適用于內徑3~10 mm的血管內血栓抽吸。但是由于導管內向后方噴射高速水流會(huì )將正常紅細胞破壞,釋放出血紅蛋白、鉀離子、肌苷,部分碎裂血栓的重吸收導致腎損害,一般推薦一次性抽吸時(shí)間不能超過(guò)8 min,這對于血栓量較大或血栓相對陳舊的患者難以達到良好效果;另外導管昂貴,抽吸機器太大,在臨床應用中也存在一定難度。
另外一種機械導管的工作原理是導管頭端呈雙斜面,以4萬(wàn)~6萬(wàn)轉/min的轉速磨削血管內閉塞物質(zhì),產(chǎn)生的漩渦進(jìn)一步剝離血管壁上的血栓。內置螺旋彈簧高速旋轉(4萬(wàn)~6萬(wàn)轉/min)產(chǎn)生負壓(-5.8 KPa)可吸除分離物(如血栓、栓子、斑塊),并經(jīng)內置刀刃粉碎后送至體外。盡管靜脈抽吸導管的刀頭內置,但對于血管壁的損傷是顯而易見(jiàn)的,尤其對于相對陳舊的血栓難以瞬間破碎而造成血管壁撕裂,如果導引導絲穿破血管壁后果更是災難性的。因此此種導管操作有一定難度,操作時(shí)需小心謹慎。
盡管兩種導管清除血栓均較手術(shù)切開(kāi)取栓有很大的微創(chuàng )優(yōu)勢,但是對于亞急性靜脈血栓的處理均有一定困難,而多數患者就診時(shí)間又相對較晚,無(wú)論是使用哪種機械動(dòng)力抽吸導管,實(shí)際應用中還是存在抽吸后殘余血栓的情況,所以在臨床上PMT聯(lián)合置管溶栓(catheter directed thrombolysis, CDT)可以對DVT進(jìn)行更有效的治療。ACCP10并未強烈推薦CDT治療靜脈血栓,但越來(lái)越多的臨床證據顯示CDT確有良好的療效,在2017年2月美國靜脈年會(huì )上,大量的數據顯示CDT清除肢體靜脈血栓有不可替代的作用,超聲消融輔助下的CDT可能會(huì )有更好的前景,但目前國內尚未引進(jìn)該技術(shù)。另外在新近的美國靜脈年會(huì )上筆者也看到了最新的靜脈血栓清除裝置,其功能強大令人瞠目,可以清除包括下腔靜脈的大量血栓,相信不久的將來(lái)會(huì )在國內上市??傊?,隨著(zhù)技術(shù)的不斷更新、新型抽吸導管的不斷問(wèn)世,肢體靜脈血栓的治療不在局限于單純抗凝或溶栓治療,PMT技術(shù)趨于完美,或許可大幅度降低PTS。
劉建龍
北京積水潭醫院

文章來(lái)源:器械之家、《臨床誤診誤治》 , 2017 (4)
消息整理:有研醫療
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