隨著(zhù)經(jīng)濟的發(fā)展、人口的增長(cháng)、社會(huì )老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫療器械市場(chǎng)需求持續快速增長(cháng)，醫療器械行業(yè)是當今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。2017年，全球醫療器械市場(chǎng)規模預測為4030億美金，到2022年，全球醫療器械市場(chǎng)規模將達到5220億美金，2016-2022年CAGR年化增長(cháng)率為5.1%。
我國醫療器械行業(yè)增長(cháng)迅速，市場(chǎng)銷(xiāo)售規模由2006 年的 434 億元增長(cháng)到 2015 年的 3，080 億元。中國醫療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期，年均增速15%-20%，市場(chǎng)總容量?jì)H為同期藥品市場(chǎng)的 14.8%。
2016年中國醫療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售規模約為3700億元，比2015年度的3080億元增長(cháng)了620億元，增長(cháng)率約為20.1%。其中醫用醫療器械市場(chǎng)約為2690億元，約占72.70%；家用醫療器械市場(chǎng)首次突破千億元大關(guān)，約為1010億元，約占27.30%。
據中國醫藥工業(yè)信息中心預測：2019年國內醫療器械市場(chǎng)規模將超過(guò)6000億元，仍將保持快速增長(cháng)態(tài)勢。
2015年，醫療器械出口額已經(jīng)達到 384.89 億美元，近 5 年復合增長(cháng)率達到 11.18%。國內醫療器械四大板塊：醫療設備市場(chǎng)空間994億元、高值耗材市場(chǎng)空間 359億元、低值耗材市場(chǎng)空間331億元、IVD產(chǎn)品市場(chǎng)空間442億元 。目前我國醫療器械市場(chǎng)的基本構成為：高端產(chǎn)品占比25%，中低端產(chǎn)品占比75%；而國際醫療器械市場(chǎng)中的平均水平為：高端產(chǎn)品所占份額一般為55%，中低端產(chǎn)品45%。
我國醫療器械行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)上16000家，規模普遍較小。邁瑞醫療作為國內最大的醫療器械生產(chǎn)商， 2016 年銷(xiāo)售額超過(guò) 90 億元人民幣。5000萬(wàn)元產(chǎn)值以上的企業(yè)1800家，相比國外器械生產(chǎn)廠(chǎng)家平均研發(fā)投入占比的 15%，國內廠(chǎng)商研發(fā)投入占比僅為3%。投入不足致使產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重。監護、 超聲、注射器、真空采血管等器械的注冊證均在100張以上。多年以來(lái)，技術(shù)含 量低、差異化程度低的Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)器械占據國內整體醫療器械的絕大比例。