近年來(lái),隨著(zhù)我國醫療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟,以及醫改、分級診療、扶持國產(chǎn)設備等國家政策的推動(dòng),我國醫療器械行業(yè)有望迎來(lái)高速發(fā)展的黃金十年。
進(jìn)口替代是未來(lái)十年器械發(fā)展的主旋律,回溯已經(jīng)實(shí)現進(jìn)口替代的細分領(lǐng)域的成功經(jīng)驗,我國未來(lái)五到十年有更多的領(lǐng)域將實(shí)現進(jìn)口替代。 自主創(chuàng )新、平臺化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國器械企業(yè)進(jìn)口替代之外的發(fā)展邏輯。 器械“兩票制”與“集采降價(jià)”形成一定政策風(fēng)險,企業(yè)變革大勢所趨。
全球及中國醫療器械行業(yè)對比
市場(chǎng)規模及增速:全球vs中國
其中,美國是醫療器械最主要的 隨全球人口自然增長(cháng)、人口老齡化程度提高,以及發(fā)展中國家經(jīng)濟增長(cháng),長(cháng)期來(lái)看全球范圍內醫療器械市場(chǎng)將持續增長(cháng)。
根據EvaluateMedTech統計,2017年全球醫療器械銷(xiāo)售規模為4050億美元,預計2024年將超過(guò)5945億美元,期間年均復合增長(cháng)率將保持在5.60%。
從區域來(lái)看,歐美日等發(fā)達國家和地區的醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早,對醫療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,市場(chǎng)需求以產(chǎn)品升級換代為主,市場(chǎng)規模龐大,增長(cháng)穩定。
市場(chǎng)和制造國,占全球醫療器械市場(chǎng)約40%市場(chǎng)份額,美國醫療器械行業(yè)擁有強大的研發(fā)實(shí)力,技術(shù)水平世界領(lǐng)先。
歐洲是全球第二大醫療器械市場(chǎng)和制造地區,占全球醫療器械市場(chǎng)約30%市場(chǎng)份額,德國和法國是歐洲醫療器械的主要制造國。
新興市場(chǎng)是全球最具潛力的醫療器械市場(chǎng),產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存,近年來(lái)增長(cháng)速度較快。
中國已經(jīng)成為全球醫療器械的重要生產(chǎn)基地,在多種中低端醫療器械產(chǎn)品領(lǐng)域,產(chǎn)量位居世界第一。
最近20年,中國醫療器械行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期,2017年總體銷(xiāo)售規模占全球市場(chǎng)的14%左右。
我國醫療器械行業(yè)規模從2006年的434億元增長(cháng)至2017年的4425億元,年均復合增長(cháng)率約為23.50%,行業(yè)正處于快速發(fā)展期。
根據《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告》統計,2013-2016年醫療儀器設備及器械制造子行業(yè)在工信部統計的醫藥行業(yè)8個(gè)子行業(yè)中,年增幅一直高于平均水平,2016年的增幅位于8個(gè)子行業(yè)之首,規模以上生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速為11.66%-22.20%,明顯高于同期國民經(jīng)濟發(fā)展增速。
預計到2020年我國醫療器械行業(yè)年銷(xiāo)售額將超過(guò)7000億元人民幣,未來(lái)10年我國醫療器械行業(yè)復合增速超過(guò)10%。
藥械比:全球vs中國
根據《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》,截至2016年底,我國藥品和醫療器械人均消費額的比例僅為1:0.35,遠低于1:0.7的全球平均水平,更低于發(fā)達國家1:0.98的水平。
與發(fā)達國家相比,目前我國醫療器械行業(yè)存在的問(wèn)題主要是研發(fā)能力不足,創(chuàng )新能力薄弱,研究設備和基礎條件差,科技成果轉化能力薄弱。
但由于龐大的消費群體和政府的積極支持,我國醫療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。
器械行業(yè)細分領(lǐng)域分布:全球vs中國
醫療器械行業(yè)細分領(lǐng)域眾多,具體來(lái)看,2017年全球前15大醫療器械種類(lèi)銷(xiāo)售額達3420億美元,合計市場(chǎng)規模占比為84.40%,預計2024年可達5017億美元。
其中,前三類(lèi)醫療器械類(lèi)別是IVD(體外診斷)、心血管類(lèi)和影像類(lèi),2017年全球市場(chǎng)規模分別為526億美元、469億美元和395億美元,到2024年市場(chǎng)規模預計將分別達到796億美元、726億美元和510億美元。
2017年中國醫療器械市場(chǎng)結構中,影像診斷占比最大,其次是IVD、低值耗材、心血管和骨科等產(chǎn)品,合計占比55%,與全球醫療器械行業(yè)結構相似。
從全球醫療器械細分領(lǐng)域的增速來(lái)看,神經(jīng)科和糖尿病管理未來(lái)幾年的增速最高,分別為9.1%和7.8%;從國內細分領(lǐng)域增速來(lái)看,耳鼻喉及心血管的增速最高,約達到18%。
中國醫療器械市場(chǎng)特點(diǎn)
企業(yè)規模偏小,行業(yè)集中度低
我國醫療器械公司整體規模較小:截至2016年底,我國共有約1.5萬(wàn)家醫療器械生產(chǎn)企業(yè),這些企業(yè)中90%以上規模2000萬(wàn)元以下,年產(chǎn)值過(guò)億的企業(yè)僅300-400家左右。
2017年,營(yíng)業(yè)收入最高的三家公司為邁瑞醫療(111.7億人民幣)、新華醫療(99.8億人民幣)和威高股份(62.9億人民幣),與國際醫療器械龍頭美敦力(300億美元)、強生(266億美元)和雅培(160億美元)等公司相比具有較大的差距。
從增速來(lái)看,全球巨頭由于產(chǎn)品線(xiàn)和區域市場(chǎng)成熟,大多數公司處在個(gè)位數增長(cháng)階段,而我國醫療器械公司仍然保持平均10%以上的增速,有巨大的成長(cháng)潛力。
和全球相比,我國醫療器械行業(yè)集中度較低。
醫療器械行業(yè)屬于全球范圍內集中度較高的行業(yè),且集中度不斷提升。
2017年前10大器械企業(yè)市場(chǎng)份額占比約為39%,前20大器械企業(yè)市場(chǎng)份額占比約為54.5%,前30大器械企業(yè)市場(chǎng)份額占比約為64%。
中國前20大醫療器械企業(yè)(按照銷(xiāo)售額)的行業(yè)集中度2017年達到14.18%,雖較2010年的10.75%有所提升,但和全球相比,行業(yè)集中度還處于比較低的水平,這一方面是由于中國某一特定細分領(lǐng)域的行業(yè)集中度不夠,另一方面由于大部分企業(yè)的產(chǎn)品線(xiàn)較為單一。
企業(yè)研發(fā)投入低,創(chuàng )新能力弱
2017年我國營(yíng)業(yè)收入排名前20名的醫療器械企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入總額588.6億元,研發(fā)投入32.5億元,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例為5.5%,由于我國醫療器械公司大多規模較小、研發(fā)人員少,多數企業(yè)原始創(chuàng )新能力弱、自主創(chuàng )新產(chǎn)品少。
對比全球領(lǐng)先的醫療器械企業(yè),美敦力2017年研發(fā)投入22.53億美元,占當年銷(xiāo)售額的7.5%;飛利浦2017年研發(fā)投入17.28億美元,占當年銷(xiāo)售額的12.7%;雅培2017年研發(fā)投入16.4億美元,占當年銷(xiāo)售額的10.2%。
總體而言,我國醫療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴重不足,整個(gè)醫療器械行業(yè)投入研發(fā)的總費用不及一家大型醫療器械企業(yè)的研發(fā)投入,嚴重影響了我國醫療器械行業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。
中高端市場(chǎng)國產(chǎn)市占率低
我國醫療器械產(chǎn)品進(jìn)入中高端醫院特別是三級甲等醫院存在一定的困難,一方面,由于我國高端醫療器械總體技術(shù)水平與進(jìn)口相比確有一定差距;
另一方面,由于高等級醫院“先入為主”的思維定式,對于國產(chǎn)產(chǎn)品有一定程度的“歧視”,許多醫療機構認為只有采購進(jìn)口產(chǎn)品才能顯得醫院更上檔次,存在一定的“攀比”因素。
事實(shí)上,大的三甲醫院有理由購買(mǎi)“GPS”高性能的設備用于搞科研,但大部分的機器是用于進(jìn)行臨床工作而不是搞科研,國產(chǎn)設備與進(jìn)口設備的質(zhì)量差距并沒(méi)有想象中那么大,國產(chǎn)設備完全能滿(mǎn)足臨床需要,甚至在某些領(lǐng)域國內的技術(shù)已經(jīng)超越國際最先進(jìn)的廠(chǎng)商。
部分中小型設備比如監護儀、燈床塔以及X射線(xiàn)類(lèi)設備,國產(chǎn)品牌占據超過(guò)50%的市場(chǎng)份額;
輸注泵類(lèi)、電刀及超聲刀等醫用刀類(lèi)、醫用激光類(lèi)、檢驗設備類(lèi)等市場(chǎng)準入門(mén)檻較低、技術(shù)含量稍低的設備,競爭企業(yè)較多,市場(chǎng)較為分散,國產(chǎn)品牌占據20%-50%市場(chǎng)份額;
對于技術(shù)含量較高的設備以及大型設備,國產(chǎn)品牌競爭力仍然不敵進(jìn)口品牌,例如CT、磁共振MRI、超聲、放療類(lèi)、麻醉類(lèi)、病理類(lèi)、手術(shù)顯微鏡類(lèi)等設備,國產(chǎn)品牌市占率在5%-20%;