中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)姜峰醫學(xué)博士進(jìn)行了題為《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展趨勢解讀》的主題演講，主要從我國醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展現狀和我國醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新政策與發(fā)展趨勢展開(kāi)。

以下為主題演講概要：

姜峰：近五年，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)平均增速為15%左右，高于同期國民經(jīng)濟平均增長(cháng)水平。截止到2016年11月，全國實(shí)有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)15343家；全國共有二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)335725家。而進(jìn)出口方面，2016年我國醫療器械貿易總額達389.1億美元（1.1%），進(jìn)口額為184.0億美元，同比增長(cháng)6.28%，出口額為205.0億美元，同比下降3.14%。資本的投入也讓醫療器械發(fā)展更上一層。 據統計，截至2017年4月，生產(chǎn)企業(yè)掛牌上市公司45家。所以國內醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大。

然而對比中外醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達國家相比仍然有較大距離，特別是在具有產(chǎn)業(yè)戰略高度的持續技術(shù)創(chuàng )新能力建設方面落差。

我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問(wèn)題包括創(chuàng )新體系及配套政策欠缺。具體來(lái)說(shuō)，創(chuàng )新能力建設在我國不能由中小企業(yè)為主的產(chǎn)業(yè)界獨自完成；世界各醫療產(chǎn)業(yè)強國對創(chuàng )新實(shí)施大量政府干預；發(fā)達國家現狀：小企業(yè)做原創(chuàng )，大企業(yè)做改進(jìn)并產(chǎn)業(yè)化；企業(yè)獨自完成從創(chuàng )新到產(chǎn)業(yè)化的全部過(guò)程，成功率低；科研院所的研發(fā)成果轉化率不足10%，轉化醫學(xué)為概念階段；缺少創(chuàng )新中介服務(wù)，社會(huì )資本與產(chǎn)業(yè)也難以高效對接；政府對創(chuàng )新產(chǎn)品的支持政策不夠。

政策方面來(lái)看，首先就是創(chuàng )新環(huán)境的大政策，大環(huán)境還沒(méi)有完全的到位。這些創(chuàng )新的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)艱難的注冊，進(jìn)入了綠色通道，但是進(jìn)了以后還是很難賣(mài)出。其次知識產(chǎn)權組合還是缺乏聯(lián)合機制?？傮w來(lái)說(shuō)行業(yè)90%以上的政策都是利好的，具體來(lái)說(shuō)，政策演變會(huì )給行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)以下影響：

政策影響的不確定性；

研發(fā)創(chuàng )新投入增加，產(chǎn)業(yè)升級加快；

企業(yè)更加重視知識產(chǎn)權，專(zhuān)利合作前景廣闊；

企業(yè)操作的最佳途徑：海外技術(shù)-中國制造-全球市場(chǎng)，國際協(xié)同創(chuàng )新加強；

轉化醫學(xué)及科技成果轉化發(fā)展迅猛，專(zhuān)家型公司增多；

創(chuàng )新發(fā)展大環(huán)境逐漸形成，企業(yè)協(xié)作有所改善；

經(jīng)營(yíng)公司數量大幅減少，規劃化專(zhuān)業(yè)化或向生產(chǎn)企業(yè)轉型；

設計公司，代工公司出現并增多；

資本與產(chǎn)業(yè)合作更加堅實(shí)，海外及國內并購活躍，風(fēng)險投資和政府資助共同促進(jìn)創(chuàng )新項目成長(cháng)；

園區專(zhuān)業(yè)化，圍繞產(chǎn)品領(lǐng)域形成產(chǎn)業(yè)群產(chǎn)業(yè)鏈：深圳，江西，江蘇，蘇州，浙江桐廬和玉環(huán)等；

科技服務(wù)業(yè)還需完善；

大型醫院購買(mǎi)力下降，診所及民營(yíng)醫療機構市場(chǎng)占比增大，獨立體檢中心風(fēng)光不再；

預防、保健、慢病管理、家用器材、康復產(chǎn)品受到重視，外科治療產(chǎn)品及新型高值耗材、IVD產(chǎn)品穩步上升，影像市場(chǎng)增長(cháng)趨緩；

企業(yè)更加重視國際市場(chǎng)，國產(chǎn)器械OEM出口或技術(shù)銷(xiāo)售打造海外品牌日趨活躍；

短期內仍然不能形成完善的創(chuàng )新大環(huán)境，行業(yè)不能進(jìn)入小企業(yè)做產(chǎn)品大企業(yè)做產(chǎn)業(yè)、有序競爭分工協(xié)作的良性循環(huán)；

產(chǎn)品注冊通道仍然狹窄，行業(yè)增速可能放緩，但仍會(huì )保持兩位數增長(cháng)。

要保護民族醫藥產(chǎn)業(yè)，提升本土企業(yè)，最好就是做好創(chuàng )新。各部委均也將醫療器械產(chǎn)業(yè)作為扶持重點(diǎn)，進(jìn)一步促進(jìn)創(chuàng )新，加強經(jīng)費的投入，同時(shí)也允許科研人員兼職和持股，和高校做一些合作等。

展望我國醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的趨勢，其一為人工智能。醫學(xué)影像與人工智能結合成為熱門(mén)關(guān)注領(lǐng)域，有望成為人工智能領(lǐng)域第一個(gè)醫療臨床應用。趨勢之二為移動(dòng)互聯(lián)、物聯(lián)網(wǎng)、大數據。比如說(shuō)可穿戴設備的微型化、便攜化、數字化；智能血糖儀、智能血壓計、掌上監護儀、電子皮膚等生命信息采集設備；未來(lái)的醫療器械將逐漸趨于智能化，集數據采集、數據分析、健康管理于一體；智慧醫療健康管理服務(wù)、健康管理云平臺等。

受新技術(shù)的影響，從基因到大智慧醫療等等很多的東西，從投資的角度來(lái)看泡沫很大，對我們患者來(lái)說(shuō)也不是壞事，說(shuō)明資本都往里面聚集，慢慢就會(huì )出來(lái)實(shí)用的東西。泡沫也是有好處的，但大家還是要慎重，因為有很多的世界巨頭進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域。你們看到的東西，即便感覺(jué)很有意義，但是它仍然面臨很多實(shí)用方面的風(fēng)險。你是看到曙光，但曙光要照亮人類(lèi)的疾病還有很長(cháng)的時(shí)間。

備注：以上演講摘要，根據現場(chǎng)實(shí)錄整理，未經(jīng)嘉賓審核。